无源外科植入物心脏和血管植入物检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：动脉血管支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：部分项目检测样品：人工心脏瓣膜标准：心血管植入物人工心脏瓣膜 GB 12279-2008

检测项：全部项目检测样品：心脏起搏器标准：外科植入物有源植入性医疗器械第2部分：心脏起搏器 ISO14708-2：2005

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求YY 0663-2008

检测项：全部参数检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求YY 0663-2008

检测项：无源外科植入物通用要求试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：无源外科植入物通用要求YY/T 0640-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：骨接合非有源外科金属植入物通用技术要求标准：骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 YY0341-2009

检测项：全部项目检测样品：骨接合非有源外科金属植入物通用技术要求标准：骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 YY0341-2009

检测项：全部项目检测样品：血液净化装置的体外循环血路标准：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路 YY0267-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套

检测项：部分参数检测样品：外科纱布敷料通用要求标准：YY0594-2006 外科纱布敷料通用要求

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

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检测项：部分参数检测样品：无氧铜板和带标准：无氧铜板和带 GB/T 14594-2005

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：外科植入物：羟基磷灰石涂层标准：外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层 GB23101.2-2008

检测项：慢性毒性检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：全身毒性：吸入途径检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB4234-2003

检测项：部分项目检测样品：碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带标准：碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带 GB/T 3274-2007

检测项：部分项目检测样品：优质碳素结构钢热轧薄钢板和钢带标准：优质碳素结构钢热轧薄钢板和钢带GB/T 710-2008

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢GB/T4234-2003

检测项：全部参数检测样品：无臭氧石英玻璃管标准：《无臭氧石英玻璃管》 JC/T 426-1998

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、锌、铝、铜、镍、铁、钒、钛、钼、铬、铌元素含量检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法GB/T4336-2002

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB/T 4234-2003

检测项：部分参数检测样品：外科植入物用钛及钛合金加工材标准：外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T13810-2007

检测项：全部参数检测样品：无氧铜板和带标准：无氧铜板和带 GB/T 14594-2005

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